FAQ
Pour participer à cette étude, les enfants doivent* :
- être âgés de 6 à < 18 ans
- avoir reçu un diagnostic clinique de dermatite atopique, également appelée eczéma, depuis au moins un an
- avoir une réponse faible ou insatisfaisante à certains médicaments topiques
Des critères supplémentaires seront passés en revue par l’équipe de l’étude lors de votre premier rendez-vous.
Vous rencontrerez un coordonnateur de l’étude dans un centre d’étude proche de chez vous. Vous en apprendrez plus au sujet de l’étude de recherche, ainsi que sur les bénéfices et les risques liés à la participation.
Le coordonnateur de l’étude ou le médecin de l’étude passera en revue avec vous le formulaire de consentement éclairé. Vous aurez la possibilité de poser des questions concernant ce formulaire et de signer une fois que cela vous arrange et que vous êtes disposé(e) à participer à l’étude. En fonction de l’âge de votre enfant, celui-ci/celle-ci peut également être appelé(e) à examiner et signer le formulaire de consentement éclairé ou d’assentiment. Différentes procédures et tests seront effectués pour déterminer si votre enfant est admissible à l’étude clinique.
Le lébrikizumab est un médicament à l’étude qui agit dans le but de supprimer l’inflammation associée à la dermatite atopique. Plus de 20 études ont été menées chez des patients adultes atteints de DA. Les premières données de ces études indiquent que le médicament à l’étude pourrait améliorer l’inflammation associée à la dermatite atopique.
- Vous (et votre enfant, selon son âge) examinerez un formulaire de consentement éclairé
- Si vous êtes inscrits, il vous sera demandé de participer à l’étude pendant environ 30 semaines, comprenant les périodes de sélection, de traitement et de suivi. Il vous sera demandé de vous rendre dans votre centre d’étude dans votre localité pour environ 11 visites programmées.
- Pendant les périodes de sélection, d’administration du médicament à l’étude et de suivi, il sera demandé à votre enfant de passer une série de procédure d’étude, comprenant, sans s’y limiter, des examens cliniques, des mesures des signes vitaux et des prises de sang.
- Les participants inscrits seront invités à recevoir le médicament à l’étude une fois toutes les deux semaines ou une fois toutes les quatre semaines lors d’une visite dans leur centre d’étude local.
- Les participants inscrits seront invités à utiliser un corticostéroïde topique tout en participant à l’étude Adorable1.
Les centres d’études sont situés partout aux États-Unis.
Certains médicaments ne seront pas autorisés pendant votre participation à l’étude. Lors de la visite de sélection, l’équipe d’étude vous indiquera les médicaments que vous devrez arrêter d’utiliser.
Non, le médicament à l’étude ou les procédures de l’étude ne vous coûteront rien.
Études de recherche clinique
Les essais cliniques, également appelés études cliniques ou études de recherche, sont menés par des médecins et des chercheurs pour déterminer si de nouveaux médicaments ou traitements sont sûrs et efficaces avant que leur utilisation par le grand public ne soit autorisée. La participation à un essai clinique est entièrement confidentielle et sera protégée comme toute autre information médicale.
Les études de recherche servent à tester de nouveaux médicaments pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité avant qu’ils ne soient approuvés pour utilisation par le public.
Pour en savoir plus sur les essais cliniques, consultez le site clinicaltrials.gov. Il s’agit d’une base de données gouvernementale en ligne. Elle fournit des informations sur les études de recherche clinique soutenues au niveau fédéral et par des organismes privés.
Toutes les études de recherche exigent que les médecins et/ou les chercheurs fournissent aux participants intéressés des informations complètes sur les risques, les avantages et les activités d’une étude de recherche. Les participants intéressés signeront un formulaire de consentement éclairé avant de s’inscrire à l’étude. Ces formulaires montrent qu’un(e) participant(e) comprend ce qui se passera pendant l’étude et qu’il/elle peut se retirer de l’étude à tout moment.